| 产品名称 | 数字医用诊断X射线透视摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由:诊断床(ZS-5D、ZS-5DS)；X射线管组件(0.6/1.2P18DE-85、0.6/1.2P324DK-85)；限束器；控制台；控制柜(ZUD-L40D包含高压发生器)；油箱；X射线影像增强器；CCD摄像机；图像处理装置；数字X射线成像装置(系统)(CXDI-50C、CXDI-50G、CXDI-55C、CXDI-55G)；平板图像处理器；选配件(近控台、管球向外旋转单元、旋转踏台、压迫带、侧面暗盒支撑、腿部支撑、排泄袋、内窥镜支撑、辅助床面、管球180°旋转单元)组成。性能:标称电功率(50 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品具有数字X射线摄影、透视和DSA功能(选配),用于临床诊断。 |
| 型号规格 | D-VISION PLUS 50S |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3300146号 |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 批准日期 | 2013-02-04 |
| 有效期至 | 2017-02-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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