| 产品名称 | 脊柱通用前路内固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、横联装置、压紧螺母、椎体垫片部件组成，材料采用Ti6Al4V钛合金，表面可经阳极氧化着色处理。包装分灭菌和非灭菌两种形式，其中无菌产品经伽玛射线辐射灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱胸腰椎作前路内固定连接用。 |
| 型号规格 | TANLOR-Ⅰ型, |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3460486号(更) |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路；江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3460486号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460486号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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