| 产品名称 | 电动流产吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吸引泵、安全阀、止回阀、储液瓶、控制电路、脚踏开关、连接管、流产吸引管组成，其中流产吸引管采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1、极限负压值不低于0.09Mpa；2、瞬间抽气速率在收集容器的入口(没有装吸引管道)：不低于20L/min；3、负压调节范围：0.02Mpa～极限负压值；4、工作噪声不大于65dB(A)；5、应具有良好的气密性，当负压值达到0.09Mpa时，经10min后，负压值下降应不超过0.005Mpa；6、温升不超过45℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对早期妊娠孕妇施行人工流产手术用。 |
| 型号规格 | XLX-A型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2540603号 |
| 注册人名称 | 上海仙申医教仪器厂 |
| 注册人住所 | 上海市崇明县侯家镇杨家庙 |
| 生产地址 | 上海市崇明县北新公路346号 |
| 批准日期 | 2012-07-12 |
| 有效期至 | 2016-07-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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