| 产品名称 | 氢氧化钙根管消毒材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要成分：双组份粉剂的主要成分是氢氧化钙，液剂的主要成分是丙二醇水溶液；单组份主要含氢氧化钙与赋型剂，内包装注射器采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1.鉴别试验：本品钙离子的鉴别反应呈正反应。2.双组份粉剂氢氧化钙含量不少于95.0%；单组份氢氧化钙含量不小于47.5%3.pH值:pH≥12。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于口腔内根管的消毒。 |
| 型号规格 | 粉液剂双组份(粉剂3g/瓶，液体10ml/瓶)/盒 单组份：2ml/支/盒 1ml/支×2 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2631034号 |
| 注册人名称 | 上海二医张江生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江镇东佳路180号 |
| 批准日期 | 2011-12-02 |
| 有效期至 | 2015-12-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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