| 产品名称 | 超声切割止血刀系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(CSUS5000)、脚踏开关(FSW2)、驱动柄(TRA5)和刀头(CS3605P)组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎以及神经外科手术。 |
| 型号规格 | 主机:CSUS5000;脚踏开关:FSW2;驱动柄:TRA5;刀头:CS3605P |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3231571号 |
| 注册人名称 | 华外医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区郭守敬路351号1幢504室 |
| 生产地址 | 浦东新区郭守敬路351号1幢504-508、619、625室 |
| 批准日期 | 2011-12-26 |
| 有效期至 | 2015-12-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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