| 产品名称 | MCu记忆合金宫内节育器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由节育器和放置器组成，节育器中的铜粒以纯度不低于99.98%的高导无氧纯铜制成，节育器支架以医用钛镍形状记忆合金材料制成，节育器铜表面积为115mm2。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于放置于妇女子宫腔内,作避孕用。 |
| 型号规格 | MCu-29 MCu-31 MCu-33 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3460032号 |
| 注册人名称 | 北京盛引信利医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园东区C1 |
| 生产地址 | 北京市石景山区八大处高科技园东区C1 |
| 备注 | 注册后生产企业仍需完成以下工作：应对产品进行定期严格随访，对随访数据进行统计分析，积累相应的生物学评价数据，并形成报告，在重新注册时提交上述资料。 |
| 批准日期 | 2013-01-13 |
| 有效期至 | 2017-01-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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