| 产品名称 | 医用数字X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成为高压发生器(SHF-535型)、X射线管组件(H1080X型)、UC臂摄影装置(JHDX-U型)、DR摄影床(JHDX-Ch型)、数字探测器(Angell-DR-H型)、限束器(MC-101型)、滤线栅、显示器、计算机、软件DXRayDiagnost 版本号：V3.1。其中数字探测器(Angell-DR-H型)及软件DXRay Diagnost (版本号：V3.1)具有有效医疗器械注册证，显示器、计算机采用具有3C认证的产品。主要技术指标：1、标称电功率：20kW(100kV，200mA，0.1 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | JHDX20D05-U |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2300014号 |
| 注册人名称 | 嘉恒医疗科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房 |
| 批准日期 | 2012-01-12 |
| 有效期至 | 2016-01-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
