产品名称 | 一次性无菌旋塞 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌旋塞由底座、旋芯、锁母、护帽、管体、多连板座组成。其中底座、多连板座采用医用级聚碳酸酯(PC)制造,管体采用医用级聚氨酯(PU)制造,护帽、锁母、旋芯采用聚乙稀(PE)制造。该产品各连接口均采用6:100鲁尔圆锥接头,旋塞旋转起始扭矩不大于1.0N·m。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供临床输液治疗时一次性使用,可改变输液方向,延长输液管路、压力监测管路。压力旋塞延长管的临床使用时间不超过7天,其它型号规格的产品临床使用时间不超过24小时。 |
型号规格 | 两通旋塞、三通旋塞、旋塞延长管、旋塞多连板。其中旋塞延长管又可分为普通旋塞延长管和压力旋塞延长管两种。旋塞多连板又可分为两连板和三连板 |
注册证编号 | 国食药监械准字2012第3660292号(更) |
注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼) |
生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼) |
批准日期 | 2012-03-16 |
有效期至 | 2016-03-15 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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