| 产品名称 | 齿科钴铬烤瓷合金 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是以钴为主要元素的基底合金，化学成分及含量：Co钴57.5-63.5% 、Cr铬26.5-30.0%、Mo钼4.5-7.0% 、Fe铁≤1.0%、 Mn锰≤1.0% 、Si硅≤1.0% 、C碳≤0.35% 、Ni镍≤1.0% 、洛氏硬度不小于35HRC、抗拉强度不小于520N/mm2 、伸长率大于4%、耐腐蚀性评价为A级、细胞毒性：不大于1级；急性全身毒性：无症状； 致敏：无过敏反应；口腔黏膜刺激：黏膜无反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式(固定)义齿金属材料。 |
| 型号规格 | QLD-Co-14-7、QLD-Co-14-5 |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2012第2630032号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨千禄达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 双城市开发区观音寺路9号 |
| 批准日期 | 2012-04-27 |
| 有效期至 | 2016-04-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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