产品名称 | 半导体激光治疗机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和治疗头两部分组成,主机包括激光电源系统、微机控制系统和辐射防护装置;治疗头包括半导体激光器、散热体和电缆。 激光波长:810nm±20nm。 单管头连续输出最大功率:500mw;脉冲输出峰值功率:1000mw;激光输出窗口光斑尺寸:5mm±2mm; 复合头每个激光管连续输出最大功率:600mw;激光输出窗口光斑尺寸15mm±5mm; 输出功率不稳定度优于±5%;定时范围1-99min。 该产品共分七种规格型号,各型号详细参数见注册产品标准。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对软组织的照射,以达到消炎、止痛的效果。 |
型号规格 | MDC-1000-3IBP、MDC-1000-3IB、MDC-1000-IP、MDC-1000-3I、MDC-1000-IBP、MDC-500-IB、MDC-500-I |
注册证编号 | 国食药监械准字2013第3240640号 |
注册人名称 | 上海曼迪森光电有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇墨玉路185号 |
生产地址 | 上海市莲花南路1388弄8号1203室 |
批准日期 | 2013-04-26 |
有效期至 | 2017-04-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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