| 产品名称 | 脊柱前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由脊柱钢板、接骨螺钉、接骨螺栓、锁片、锁紧螺母组成，其中脊柱钢板采用符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制成，锁片采用符合GB/T13810规定的TA2纯钛材料制成，接骨螺钉、接骨螺栓采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3461630号(更) |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 备注 | 生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3461630号号"变更为"国食药监械(准)字2012第3461630号号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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