| 产品名称 | 医用诊断X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能:标称电功率50kW;X射线管组件(DIAMOND 焦点0.6/1.2mm 旋转阳极、E7876X 焦点0.6/1.2mm 旋转阳极);摄影管电压范围40~150kV; 摄影管电流范围25~630mA; 摄影毫安秒范围0.1~630mAs;摄影时间范围1~6300ms。产品组成:高压发生装置(VZW2556RB2-02);控制器(73717001);X射线管组件(DIAMOND X射线管RAD-14、E7876X X射线管E7876);限束器、摄影床(X17F、X17H-S);机组电器控制装置;立 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构作胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查,供临床诊断用。 |
| 型号规格 | DRX502型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3301669号(更) |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3301669号"变更为"国食药监械(准)字2012第3301669号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
| 编码代号 | 6830医用X射线设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-65431963; 021-58878291;021-65430919;13167011440 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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