| 产品名称 | 女用避孕套(安全套) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品产品由弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊、锥形帽、润滑剂组成；其中弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊采用的材料为聚氨酯，锥形帽材料为聚乙烯醇)，润滑剂的主要原料为甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基甲酸丙酯。主要技术指标：长度应大于200mm，宽度误差±3mm，厚度0.030(误差：-0.005～+0.008)；用5被放大镜以目力观察，精液收集囊应无可见针孔；爆破压力不小于1kPa，爆破体积不小于5dm3;单包装应完整；5、细菌菌落总数应不超过100cfu/ml，霉菌和真菌数应小于10cf |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于避孕和防止性疾病传播。 |
| 型号规格 | ---- |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2660701号 |
| 注册人名称 | 上海达华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市崇明工业园区嵊山路85号 |
| 生产地址 | 上海市崇明工业园区嵊山路85号 |
| 批准日期 | 2012-08-25 |
| 有效期至 | 2016-08-24 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13371955585; 021-63761666;021-63767228;021-69611101;021-69622188 |
| 网址 | 暂无权限 |
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