| 产品名称 | FUS系列全自动尿有形成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构：仪器由工作站、主机(机械运动、液路、光学、电子控制、软件系统)组成。性能指标：(1)仪器重复性：分析仪使用高值阳性质控物测试，测试结果的变异系数不大于10%。(2)准确度：分析仪使用高值阳性质控物测试，测试结果的准确度偏倚不大于±8%。(3)携带污染率：样品携带污染率不大于0.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | FUS系列全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，对尿液中有形成分进行定量记数(如红细胞和白细胞等)和定性记数(如结晶和管形等)，其检测结果可以与尿液分析仪结查相结合。 |
| 型号规格 | FUS-200A、FUS-280、FUS-300 |
| 注册证编号 | 吉食药监械准字2012第2400019号 |
| 注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2012-03-06 |
| 有效期至 | 2016-03-05 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-85100406; 0431-81931002 |
| 网址 | 暂无权限 |
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