产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉穿刺包的基本配置是由一次性使用麻醉用针、麻醉导管、接头和药液过滤器组成,其他在空气过滤器、无菌注射器、注射针、低阻力注射器/玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带、导管固定垫、导管固定接头和棉球中选配。过滤器、穿刺针座、接头、注射器/低阻力注射器、注射针座、负压管采用PP制成,麻醉导管采用PVC制成,针管采用奥氏体不锈钢材料制成。药液过滤器孔径为2.0um。本品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
型号规格 | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ |
注册证编号 | 国食药监械准字2011第3661091号(更) |
注册人名称 | 江苏阳普医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
备注 | 生产者名称由“扬州市康利莱医疗器械有限公司”变更为“江苏阳普医疗科技有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇同心西路”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3661091号"变更为"国食药监械(准)字2011第3661091号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-09-15 |
有效期至 | 2015-09-14 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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