| 产品名称 | 数字医用诊断X射线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：高压发生器(Indico 100RF 65KW(VZW2930FC2-G7))、X射线管,管套(SV150/40/80C-100L,B-199)；图像探测器、限束器、上球管诊断床X710、床电器控制立柜、床控键盘、图像系统工作站、液晶显示器(透视)、图像显示器(摄影、控制)。性能：标称电功率63kW；X射线管：SV150/40/80C(焦点：1.0/0.6；旋转阳极)、SG-796B(焦点：1.0/0.6；旋转阳极)；碘化铯动态平板;摄影电压：40～150kV；摄影电流：10～800mA；透视 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构作胸部,腹部,骨与软组织,胃肠的X射线检查用。 |
| 型号规格 | DSM90-A |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3300155号(更) |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者注册地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”；注册证由"国食药监械(准)字2011第3300155号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300155号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-28 |
| 有效期至 | 2015-01-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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