| 产品名称 | Q开关Nd:YAG激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器、导光系统及瞄准装置、激光电源及控制系统、安全防护系统和冷却系统组成。工作激光波长：1064nm±10nm/532nm±10nm；多模；工作激光最大单脉冲激光输出能量：波长为1064nm激光时，最大单脉冲输出能量为800mJ±20%，波长为532nm激光时，最大单脉冲输出能量为400mJ±20%；激光单脉冲宽度：6-12ns；导光系统：七关节臂；瞄准光：波长650-670nm的半导体激光(红色可见光)；瞄准光功率≤5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于祛蓝，黑色纹刺(1064nm)及祛雀斑(532nm)。 |
| 型号规格 | KL-M |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3240667号(更) |
| 注册人名称 | 吉林省科英激光技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新区超群街191号 |
| 生产地址 | 长春市高新区超群街191号 |
| 备注 | 生产者地址由“长春市前进大街1244号”变更为“长春市高新区超群街191号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3240667号"变更为"国食药监械(准)字2010第3240667号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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