| 产品名称 | 尿样分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机，余尿去除部，试纸条移送机构，内置打印机，控制面板，保养罩，开盖按钮(左右)，托盘，机械臂，电源开关，电源输入端子等组成。主要技术指标：1，准确性：用尿液质控品作测试样本时，结果应在质控品规定值范围内。2，重复性：变异系数不超过1%。3，线性：线性误差在±5%以内。4，稳定性：开机8小时内，变异系数不超过1%。。 |
| 适用范围/预期用途 | 配以专用试纸，供医疗机构对尿样进行常规定性检测，检测项目包括：葡萄糖，蛋白质，胆红素，尿胆原，PH,比重，隐血，酮体，亚硝酸盐，白细胞。 |
| 型号规格 | PU-4010 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2400167号 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗电子(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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