| 产品名称 | 数字医用诊断X射线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频主机系统(高压发生器01170427，操作控制键盘)、X射线管组件：SV150/30/50C-100)、图像探测器、限束器、上球管诊断床(X710带斜线)、床电器控制立柜、床控键盘、影像增强器、镜头、图像系统工作站、液晶显示器(透视)、彩色液晶显示器(摄影)组成。性能：标称电功率：50kW；X射线管组件(焦点1.0/0.6；旋转阳极)、探测器(非晶硅CsI，非晶硅Gos)；摄影电压：40～150kV；透视管电压：40～110kV；透视管电流：0.2-4.1mA；时间调节范围：20ms-5s；管电 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于各常见解剖部位及需要通过X射线机来诊断的相关病症，胃肠检查除外。 |
| 型号规格 | DSM90-B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3300924号(更) |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”；注册证由"国食药监械(准)字2011第3300924号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300924号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-03 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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