| 产品名称 | 骨接合植入物 脊柱内固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括：角度块、螺钉、连接杆、横连块、螺帽、螺母、横连钩、连接套、骨钩等，型号分为：AF型、DF型、SF型、USS型、RF型，其中USS型包括：USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三个亚型。连接棒(横连杆)材料采用OOCr18Ni15Mo3N不锈钢，其它组件材料采用OOCr18Ni14Mo3不锈钢；或材料均采用Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3460315号 |
| 注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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