| 产品名称 | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为吊式，由灯头、旋转体、平衡体组成。主要技术指标：1、中心照度：≥50000lx(各型灯头的中心照度不应超过160000lx)；2、色温：φ500mm灯：3900K±500K，φ700mm灯：:4000K±500K；3、光柱深度：在相距受照面1m处，光照度达到中心照度20%的照明深度：φ500mm 灯：≥ 800mm，φ700mm灯：≥ 500mm；4、显色指数85≤Ra≤100；5、总辐照度：单个灯头总辐照度≤1000W/m2，辐照度和照度比值≤6mW/(m2·lx)；6、无影度：φ500mm |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构作手术照明用。 |
| 型号规格 | JD-LED700 、JD-LED500、JD-LED700/700、JD-LED700/500、JD-LED500/500 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2540996号 |
| 注册人名称 | 上海健医实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区亭林工业园区(南区)林盛路179号 |
| 生产地址 | 上海市金山区亭林工业园区(南区)林盛路179号 |
| 批准日期 | 2012-11-21 |
| 有效期至 | 2016-11-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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