| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手术衣、帽子、手术洞巾、腿套、接生布、产垫、会阴垫组成。 采用非织造布为主要原料通过加工制成。手术衣上防水材料为药用辅料级别的聚乙烯塑料。 性能指标 1、外观 产包组件外观应色泽均匀一致，平整清洁、无污迹、破洞和严重皱折。 2、质量 无纺布的质量应不低于25g/m2。 3、经环氧乙烷灭菌应无菌。 4、环氧乙烷残留量不大于10μｇ/ｇ。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构分娩室使用。 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2010第2640134号 |
| 注册人名称 | 朝阳福康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省建平县富山镇101线道南 |
| 生产地址 | 辽宁省建平县富山镇101线道南 |
| 批准日期 | 2010-12-06 |
| 有效期至 | 2014-12-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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