| 产品名称 | 无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无创呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路及面罩组成。 主要性能： 1．设置和输出压力范围：DPAP 25 为4~25cmH2O(IPAP)、4~20 cmH2O(EPAP/CPAP);DPAP 20、CPAP20 Plus、CPAP20 为4~20 cmH2O。 2．每档0.5cmH2O；控制误差≤±(2%FS+4%RS) 3．IPAP 上升时间为0.1~0.6 S；可调误差：±30%RS 4．电气安全性能全项执行GB9706.1 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症, 不能用于生命支持设备。 |
| 型号规格 | CPAP20、CPAP20 Plus、DPAP20、DPAP25 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2010第2540131号 |
| 注册人名称 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层) |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层) |
| 批准日期 | 2010-11-25 |
| 有效期至 | 2014-11-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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