| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生装置(GFS501-1)，摄影床(SC3-3),立式胸片架，X射线源组件支柱，X射线组件、限束器、成像系统、系统探测器、监视器组成。性能：标称电功率为: 50kW; 管组件型号：E7252X 或E7843X (可选配置),旋转阳极,焦点0.6/1.2.探测器类型：氧化钆非晶硅平板探测器，支持无线传输;管电压调节范围40 ～150 kV; 管电流调节范围25～630mA; 加载时间调节范围0.002～5s; 电流时间积调节范围0.5～500mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于数字化X光成像,并有查看、存储和通过网络传送数字图像等功能。不适用于乳腺放射成像、牙科放射成像、荧光成像、X线断层摄影术和血管造影术应用。 |
| 型号规格 | DRX-NOVA |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3300816号 |
| 注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房 |
| 批准日期 | 2011-07-06 |
| 有效期至 | 2015-07-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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