| 产品名称 | 中空纤维血液超滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超滤器由上盖(兰色)、下盖(红色)、密封圈、壳体、中空纤维膜、及配管组成，超滤器所用中空纤维膜是由聚砜材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 超滤器用于血液被大量稀释的心肺转流手术的旁路操作中，在使用过程中超滤器能在相对短的时间内将多余的水分析出，从而使红细胞、血浆蛋白等有效成份浓缩，同时可以清除体外循环中的补体和炎性介质，有利于术后心、肺功能的恢复。 |
| 型号规格 | 成人(0.8㎡)、儿童(0.3㎡) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3450966号 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城区石井工业管理区 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城区石井工业管理区 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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