| 产品名称 | 钬激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一、主要性能参数：最大输出能量：普通型/增强型：3.5J/4.2J；调节步长： 0.1J。能量的不稳定度：优于 10%。能量的复现性：优于 10%。最大平均功率：A/B/C/D/E/F/G/H: 20/30/40/50/60/70/80/90W。 最大脉冲频率/调节步长：(A-C)型机：20Hz/1Hz；(D-H)型机：40Hz/1Hz，2Hz 。 脉冲持续时间：＜800μs。能量反馈闭环控制工作模式。二、结构与组成：-带有防震平台的掺钬钇铝石榴石激光器系统：单路激光器与双路激光器；-瞄准光(可见光束)系 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于泌尿系结石，经膀胱镜、输尿管镜及经皮肾镜治疗膀胱结石，输尿管结石及肾结石(结石治疗时激光输出功率建议选择在60W以下)。 |
| 型号规格 | ACU-H2A型；ACU-H2B/B+型；ACU-H2C/C+型；ACU-H2D/D+型；ACU-H2E/E+型；ACU-H2F/F+型；ACU-H2G/G+型；ACU-H2H/H+型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3240750号 |
| 注册人名称 | 爱科凯能科技(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园106楼314A |
| 生产地址 | 北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园106楼314A |
| 批准日期 | 2010-06-30 |
| 有效期至 | 2014-06-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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