| 产品名称 | 血管腔内支撑型人工血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括作为支撑物的金属支架和作为覆盖物的人工血管两部分。金属支架由镍钛形状记忆合金丝编制而成，基本型式为直型，有的为适应血管的形状有弯曲。人工血管由涤纶材料制成。支撑型人工血管被装入送放器中待用。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 |
| 型号规格 | 支架直径(mm)：14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、38、42 支架长度(mm)：20、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3461304号(更) |
| 注册人名称 | 北京裕恒佳科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜成路44号3号楼411室 |
| 生产地址 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“北京市昌平区科技园区白浮泉路13号二层238室”变更为“北京市海淀区阜成路44号3号楼411室”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3461304号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461304号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-24 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13910629146; 010-63716571-0;010-63713776;13910677921 |
| 网址 | 暂无权限 |
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