| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬件和软件两大部分组成。硬件包括光路系统、泵系统、控制系统、液晶显示器、电源、键盘；软件为仪器固有软件。分析方法：终点法、双波长法、两点法和动态法。主要性能：1、分析仪的重复性：重复测量的变异系数CV≤0.5%2、分析仪稳定性：340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化不大于0.0053、杂光：不大于0.5%(或吸光度不小于2.3)4、交叉污染率：反应液总量为1mL时，其样品间的交叉污染率不大于0.8% |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对人体血清、血浆或其他体液样本中成分的定量检测。 |
| 型号规格 | MD-150、MD-150plus |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2011第2400097号 |
| 注册人名称 | 丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司 |
| 生产地址 | 丹东市沿江开发区房坝8号楼二层 |
| 批准日期 | 2011-12-13 |
| 有效期至 | 2015-12-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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