| 产品名称 | 全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由氧化锆粉及氧化铁、氧化镨、氧化铒和其他氧化物组成。主要性能要求：瓷块的密度：2.6～6.1g/cm3；彩色瓷块烧结密度：大于6.02g/cm3；彩色瓷块烧结弯曲强度：弯曲强度大于800MPa；化学溶解性：小于100μgcm-2；放射性：铀-238的活性浓度≤1.0Bq/g；细胞毒性试验：细胞毒性0级；短期全身毒性试验(经口途径)：无全身毒性；致敏试验：无致敏性；溶血试验：溶血率小于5%；Ames试验：诱变阴性；口腔粘膜刺激试验：无口腔粘膜刺激性。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作氧化锆全瓷修复体 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2012第2630063号 |
| 注册人名称 | 辽宁爱尔创生物材料有限公司 |
| 生产地址 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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