| 产品名称 | VCu宫内节育器（商品名：宫乐） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用0Cr18Ni9不锈钢材料、99.98%高导无氧铜丝和硅橡胶管制成。铜表面积为280平方毫米(允差+10%，-5%)。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。 |
| 型号规格 | 28mm(大号)、26mm(中号)、24mm(小号) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460996号 |
| 注册人名称 | 河南雅康药业有限公司 |
| 注册人住所 | 商丘市文化东路 |
| 生产地址 | 商丘市文化东路 |
| 备注 | 注册后生产企业仍需完成以下工作：应对产品进行定期严格随访，并对随访资料进行统计分析，形成文件，积累相应的生物学评价数据，在再次重新注册延续注册时提交上述资料。 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0370-3018863; 18736829989;0370-3018069;0370-2622911 |
| 网址 | 暂无权限 |
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