产品名称 | 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品应为无色或微黄色澄明略有粘性的液体,无悬浮物及沉淀,无自然分层,无异味。动力粘度应为(1.18-3.00)mpa.s。pH值应为4.5-7.5。羧氨基葡聚多糖钠含量应为1.5mg/ml-2.0mg/ml。重金属含量:《中国药典》2010版二部附录VIII H第一法检测,重金属含量不得超过百万分之十。细胞毒性应不大于1级。产品应无皮内刺激反应。产品应无皮肤致敏反应。产品应无致热原。无菌。有效期二年。 |
适用范围/预期用途 | 为羧氨基葡聚多糖钠的生物胶体液,属于壳聚糖类衍生物。用于人体皮肤及创面上皮组织的修复,具有保护组织t_PA活性,减少血液与组织液的渗出,保护、润滑、隔离组织创面,促进愈合的作用。外用。冲洗。 |
型号规格 | 2000、1500、1000、500、250、100、80、60、50、40、30、20、10、8、5ml |
注册证编号 | 晋食药监械准字2012第2640026号 |
注册人名称 | 山西皮尔复生物技术有限公司 |
批准日期 | 2012-06-15 |
有效期至 | 2016-06-14 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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