| 产品名称 | 半自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由传动机构、测量系统、计算机系统、电源系统、测量结果输出装置和仪器外壳组成。重复性：仪器测量同一稳定中值样品的变异系数(CV)≤1%。稳定性：仪器测量同一稳定中值样品的反射比进行重复测试，变异系数(CV)≤1%。准确度：测量不同浓度的葡萄糖溶液，其结果与溶液的标示值相差同向不超过一个量级。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床检验尿液。对患者尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、PH、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、抗坏血酸、肌酐和离子钙等有效成分进行半定量分析。 |
| 型号规格 | FA-300、FA-200、FA-150、FA-100、FA-1825、FA-220、FA-800*** |
| 注册证编号 | 晋食药监械准字2012第2400009号 |
| 注册人名称 | 山西亚森实业有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市高新技术开发区技术路20号 |
| 批准日期 | 2012-04-20 |
| 有效期至 | 2016-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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