| 产品名称 | 一次性使用血液微栓过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能：滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。组成：由整体部件外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管和配用部件三通开关、测压管组件及排气管等组成。材料：外壳：聚碳酸酯(PC)塑料滤芯：聚酰胺(PA)塑料；底座：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料;接头：聚碳酸酯(PC)塑料;三通开关：聚碳酸酯(PC)塑料;应急旁路管、测压管、排气管：聚氯乙烯(PVC)塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于心脏直视手术中，适用于滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。 |
| 型号规格 | FAF-1(成人型)、FAF-2(儿童型)、FAF-3(婴儿型) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3450178号 |
| 注册人名称 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市余姚陆埠镇钟山东路148弄2号 |
| 生产地址 | 宁波市余姚陆埠镇钟山东路148弄2号 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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