| 产品名称 | 医用牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、操作手轮、摇柄转动应灵活；活动床面移动要平稳，伸缩自如，不应有抖动现象。2、牵引支架上下调整时应灵活，不得有滑落现象。颈椎牵引行程：偏差±20mm， QYC-2 ：0～220mm ，QYC-3：0～560mm， QYC-4：0～250mm，QYC-5：0～220mm。3、腰椎牵引行程：偏差±20mm，0～220mm (QYC-1、QYC-2、QYC-3、QYC-5) QYC-4：0～250mm。4、腰椎牵引力：0-800N，＞200N时偏差±20%或±50N取小值≤200N时偏差±2 |
| 适用范围/预期用途 | 颈椎病(神经根型)，腰椎间盘突出症。 |
| 型号规格 | QYC-1、QYC-2、QYC-3、QYC-4、QYC-5 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2012第2260087号 |
| 注册人名称 | 河北助邦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯 |
| 批准日期 | 2012-01-06 |
| 有效期至 | 2016-01-05 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0318-8973098; 0318-8973899 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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