| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线源组件、高频高压发生装置(高压发生器VZW2556RB2)、高压电缆、通用型摄影架U-DRC、摄影床、CCD图像探测器、图像处理系统组成。产品性能：标称电功率(50KW)；X射线管组件(E7843X：旋转阳极，焦点0.6mm/1.2mm；E7242X：旋转阳极，焦点0.6mm/1.5mm)；X射线管电压调节范围(E7843X：40-150kV；E7242X：40-125kV)；X射线管电流调节范围(10-630mA)；管电流时间积调节范围(0.1-630mAs)；加载时间调节范围(0.005- |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体胸部、四肢、头颅、腰椎、腹部各部位的X射线数字化成像。 |
| 型号规格 | ZK-DR(A) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3301085号 |
| 注册人名称 | 北京中科美伦科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区复兴路47号天行建商务大厦0302室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区生物医药基地庆丰路23号工房北部 |
| 批准日期 | 2010-10-13 |
| 有效期至 | 2014-10-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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