产品名称 | 一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管(商品名:SafeCut) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。由导管座、导管加强件、管身、球囊、固有导丝和尖端组成。固有导丝固定在球囊外侧。两个不透射线标志固定在固有导丝上,用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙12,固有导丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术,以改善冠脉灌注。 |
型号规格 | 600-2010,600-2510,600-3010,600-3510,600-2015,600-2515,600-3015,600-3515,600-2020,600-2520,600-3020,600-3520,600-2030,600-2530,600-3030,600-3530 |
注册证编号 | 国食药监械准字2010第3771251号 |
注册人名称 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市福田保税区金葵路1号 |
生产地址 | 中国深圳市福田保税区金葵路1号 |
批准日期 | 2010-11-29 |
有效期至 | 2014-11-28 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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