| 产品名称 | 一次性使用无菌中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、孔巾、脱脂棉纱布、医用缝合针、非吸收性外科缝线、吸塑盒等组成。本产品的中心静脉导管主要由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)和聚氨酯(PU)制成，导丝和穿刺针主要由不锈钢制成，扩张管和肝素帽主要由聚丙烯制成，蝴蝶夹、消毒刷和吸塑盒主要由聚丙烯塑料制成，中单、小单和孔巾主要由无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量用。 |
| 型号规格 | SCW－CVCP－1(20G、18G、16G、14G、4F、5F、6F、8F)、SCW－CVCP－2(4F、5F、7F、8F、11.5F、12F、14F)、SCW－CVCP－3(4F、5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F、14F)、SCW－CVCP－4(8.5F)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3660353号 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室、深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号。 |
| 批准日期 | 2010-04-20 |
| 有效期至 | 2014-04-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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