| 产品名称 | 一次性无菌血液回路(商品名：ABLE(艾贝尔)) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由静脉血路和动脉血路组成。 血路的管体采用医用级聚氯乙烯(PVC)制造； 血路的接头及组件、护帽采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或聚碳酸酯(PC )制造； 血路的注射座组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)及橡胶制造；血路空气壶组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于血液透析治疗时建立血液体外循环的通道。 |
| 型号规格 | FB－A01/V01、FB－A11/V11。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3451400号(更) |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城海二西路14号 |
| 备注 | 生产者地址由“佛山市南海区桂城海二西路14号”变更为“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁”，生产者名称由“佛山市南海百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3451400号”变更为“国食药监械(准)字2008第3451400号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-15 |
| 有效期至 | 2012-12-15 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0757-81207300 |
| 网址 | 暂无权限 |
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