| 产品名称 | 陀螺旋转式钴60立体定向放射治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由主机机械系统、立体定位系统、电气控制系统、治疗计划系统组成。主要性能指标如下：1，总装源量：7000Ci±10%；2，射源比活度：≥280Ci/g；3，焦点剂量率：≥2.0Gy/min；4，四组准直器，辐射野尺寸分别为：Φ4±1.5mm，Φ12±3mm，Φ30±6mm，Φ45±7mm；5，三维运动床运动范围：X≥380mm，Y≥280mm，Z≥1100mm；6，三维运动床重复定位误差：允许误差不大于0.05mm。7，辐射野等中心与机械等中心的位置总误差Δr≤SR0.6mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备适用于头部及胸腹部实体肿瘤的放射治疗。颅内肿瘤φ≤3cm。体部肿瘤φ≤5cm。a)原发性肺癌和肺转移癌；b)原发性肝癌和肝转移癌；c)头部原发及转移瘤；d)纵隔肿瘤；e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统a)肿瘤位于空腔脏器有穿孔可能，如胃癌、贲门癌、结直肠癌(直肠癌术后复发除外)、食管癌；b)肿瘤与空腔脏器有广泛粘连；c)肿瘤体积过大伴有广泛转移；d)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水；e)严重脑水肿；f)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染，估计治疗不会给患 |
| 型号规格 | GMX-I |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3331345号 |
| 注册人名称 | 上海伽玛星科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闸北区广中西路757号15楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区华宁路190号第四车间 |
| 批准日期 | 2008-11-25 |
| 有效期至 | 2012-11-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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