| 产品名称 | 医用直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备是由射线定位装置(等中心旋转机架、辐射头)、病人定位装置(治疗床)、电控系统(主控柜、治疗室电气柜)、脉冲高压系统(调制器)和附件(影子盘(选配)、编码盘(选配)、前指针、后指针(选配))组成。射线类型为X射线辐射,辐射能量为6MV;具有弧形治疗和调强放射治疗(IMRT)功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置,应慎重考虑相应脏器的辐射反应,如:肿瘤位于空腔脏器如胃癌、贲门癌、结直肠癌、食管癌。 |
| 型号规格 | Elekta Compact |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3320138号 |
| 注册人名称 | 医科达北研(北京)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路21号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路21号 |
| 备注 | 禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统:a)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水,b)严重脑水肿,c)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的,d)脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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