| 产品名称 | X射线诊断设备(商品名：领航者) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、U臂系统(含U臂控制箱)、操作控制台(包括图像处理主机和显示器)、电源分配箱、Pixium4600探测器，移动床PT3500、限束器、X射线管，X射线管组件(E7252FX，E7254FX)组成。产品有64kW或80kW两种配置。性能：标称电功率64KW/80KW；X射线管组件(旋转阳极，双焦点1.2mm/0.6mm)管电压调整范围：40～150kV，步长为1kV；管电流调整范围：64kW时10-640mA/80kW时10-800mA；管电流时间乘积调 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于X射线的图像诊断。 |
| 型号规格 | Kodak DirectView DR 3500 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3300226号 |
| 注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四幢通用厂房 |
| 批准日期 | 2009-03-25 |
| 有效期至 | 2013-03-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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