| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器控制柜(EPS80RF)、X射线管组件(VARIAN A 192)、限束器、影像增强器、数字图像系统、实时显示器、工作站显示器、床电器控制立柜、遥控诊视床、控制台组成。性能：标称电功率80KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点标称值0.6/1.2)；摄影电压：40～150KV；最大摄影管电流1000mA,摄影时间：1.0ms～10s,摄影毫安秒：0.4mAs～1000mAs共35档；透视管电压：40～125kV,透视管电流：0.2～12.5mA(连续可调)或2.4～24mA(脉冲);线对分辨率 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于X射线透视摄影检查。 |
| 型号规格 | DSM80 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3300635号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 批准日期 | 2009-08-24 |
| 有效期至 | 2013-08-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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