| 产品名称 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Avita HP) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管座、导管加强件、管身和球囊组成。导管近端管腔由聚四氟乙烯覆盖不锈钢套管构成。远端有硅油润滑涂层。球囊内有两个不透射线的铂合金标记，以显示出球囊的的长度。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，不可二次灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术，以改善冠脉灌注。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3770449号 |
| 注册人名称 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
| 生产地址 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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