| 产品名称 | 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：Firebird) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm)：13、18、23、29、33；支架药物含量(μg)：120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 单支(单处或多处)冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
| 型号规格 | Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3460172号 |
| 注册人名称 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海张江高科技园区牛顿路501号 |
| 批准日期 | 2008-02-01 |
| 有效期至 | 2012-01-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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