| 产品名称 | 血液透析机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括血泵模块、补液泵模块、肝素泵模块、进液模块、配液模块、平衡控制模块、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块)和专用软件组成。不包含透析器、过滤器、血液管路和穿刺针等消耗品。根据产品功能不同分为三种型号，其中SWS-4000型具有血液透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过、单纯超滤、预充、血液灌流、清洗消毒功能；SWS-4000A和SWS-4000B不具有在线血液透析和在线血液透析滤过功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由于临床治疗急、慢性肾衰竭，多脏器衰竭以及毒物和药物中毒。 |
| 型号规格 | SWS-4000、SWS-4000A、SWS-4000B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3450275号 |
| 注册人名称 | 重庆山外山科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市高新区科园三路67号标准厂房H栋 |
| 生产地址 | 重庆市高新区科园三路67号标准厂房H栋 |
| 批准日期 | 2008-03-03 |
| 有效期至 | 2012-03-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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