| 产品名称 | 妇科射频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，手术电极、操作手柄、回路极板、脚踏开关、电源线和推车组成。根据产品控制方式及是否配备脚踏开关或推车分不同型号。工作频率为550±40KHz；有凝固和切割两种工作模式，输出功率为15-50W可调；阻抗百分比显示为100-999%。 |
| 适用范围/预期用途 | 子宫肌(腺)瘤；功能性子宫出血；宫颈炎；尖锐湿疣；前庭大腺囊肿。其中BBT-RF-D型、BBT-RF-D280型：功能性子宫出血；宫颈病炎；尖锐湿疣。 |
| 型号规格 | BBT-RF-A型、BBT-RF-A280型、BBT-RF-B380型、BBT-RF-B280型、BBT-RF-C型、 BBT-RF-C280型、BBT-RF-D型、BBT-RF-D280型、BBT-RF-E型、BBT-RF-E280型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3250337号 |
| 注册人名称 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼 |
| 批准日期 | 2010-04-20 |
| 有效期至 | 2014-04-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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