| 产品名称 | 人工心肺机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由泵车和四个心肺机滚压式血泵(单头泵和双头泵)组成。单头血泵最大流量不小于6000ml/min, 双头泵最大流量不小于1000ml/min；最低转速不大于1r/min；血泵调节范围无级可调。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者实施心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。 |
| 型号规格 | XF-4B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3450619号 |
| 注册人名称 | 天津市医疗器械研究所 |
| 注册人住所 | 天津市南开区红旗南路237号 |
| 生产地址 | 天津市南开区红旗南路237号 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 022-23362893; 13652024029 |
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