| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器部分(含激光制冷装置、温控检测、光纤耦合系统)、激光器驱动电源部分(含制冷驱动电源、温控反馈系统)、治疗仪控制系统、机械结构部分及保护装置、应用光纤组成。输出激光波长：635±10nm；激光器额定输出功率：300mW；治疗仪光纤终端输出功率：0－200mW连续可调；治疗仪外插光纤传输效率大于75％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为光动力激光治疗设备，临床与“外用盐酸氨酮戊酸散”药物配合使用，适用于治疗尖锐湿疣。 |
| 型号规格 | KDL-300型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3240186号 |
| 注册人名称 | 北京科电微波电子有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区北四环西路19号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区中关村北二街1号 |
| 批准日期 | 2008-02-02 |
| 有效期至 | 2012-02-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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