| 产品名称 | 超声乳化仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(电源模块、控制模块、超声发生模块、驱动模块)、超声乳化手柄、注吸手柄、玻切手柄、脚控开关及管路组成。不包含乳化针头、玻切头、电凝电极及注吸针头。 切割频率：100－500cuts/min，共9档，允差±20％；流量：6－40ml/min，共18档，允差±20％；负压：133－666hpa，共21档，允差±20％；双极电凝频率：300KHz±5％，双极电凝功率：600无感电阻负载下最大输出功率为5W；超声乳化频率：40KHz±10％；超声乳化针头尖端最大振动幅度不小于100μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科手术中利用超声粉碎并吸出白内障晶体。 |
| 型号规格 | YD10 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3230196号 |
| 注册人名称 | 苏州六六视觉科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市大儒巷34号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市大儒巷34号 |
| 批准日期 | 2008-02-13 |
| 有效期至 | 2012-02-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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