| 产品名称 | 一次性使用血管内导管导引器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血管内导管导引器械用于引导导丝、导管进入血管。包括穿刺针、平口针、导管鞘、扩张器、导丝扭转器、Y型连接器。由304不锈钢、ABS、聚碳酸酯、尼龙、PE等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人，目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送入动脉，并辅助导管和导丝的使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3770107号 |
| 注册人名称 | 北京美中双和医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市密云县工业开发区科技路48号 |
| 生产地址 | 北京市密云县工业开发区科技路48号 |
| 批准日期 | 2008-01-15 |
| 有效期至 | 2012-01-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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